在CRO業(yè)務(wù)領(lǐng)域，漢康能提供優(yōu)質(zhì)的仿制藥研發(fā)、創(chuàng)新藥研發(fā)、一致性評價(jià)、臨床研究、非臨床藥理毒理研究、注冊申報(bào)、MAH合作、包材相容性等多項(xiàng)業(yè)務(wù)合作，有較強(qiáng)的技術(shù)支撐能力，核心團(tuán)隊(duì)平均從業(yè)超過10年，工藝對接成功率超95%，有30多種劑型開發(fā)能力，包括普通、前沿、高端劑型等等，可以保證200多個(gè)項(xiàng)目同時(shí)高效運(yùn)營，能讓客戶風(fēng)險(xiǎn)可控、結(jié)果可控。
合成研究
- 分類：研發(fā)板塊
- 發(fā)布時(shí)間：2023-05-29 10:09:36
- 訪問量：0
合成研究
• 合成研究中心團(tuán)隊(duì)規(guī)模80余人，管理層從業(yè)經(jīng)驗(yàn)平均大于15年，碩博比例100%，工藝?yán)塾?jì)有200余件，在原料藥、中間體工藝與質(zhì)量開發(fā)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。
• 工藝研究和質(zhì)量研究上有雙重保障，可實(shí)現(xiàn)對原料藥或制劑中微量、難以分離純化的雜質(zhì)實(shí)現(xiàn)快速、準(zhǔn)確的分子量解析（誤差＜5ppm）。
• 運(yùn)用在線數(shù)據(jù)庫對雜質(zhì)結(jié)構(gòu)進(jìn)行高精度匹配和預(yù)測，從而更高效、更準(zhǔn)確的對結(jié)構(gòu)復(fù)雜的雜質(zhì)進(jìn)行解析和確認(rèn)。
• 依托漢康原料藥生產(chǎn)基地及工藝安全實(shí)驗(yàn)室對放大效應(yīng)和放大安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行系統(tǒng)評估和有效應(yīng)對，確保放大生產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)性、穩(wěn)定性和安全性。
• 產(chǎn)學(xué)研的高效配合確保質(zhì)量和成本的雙重可控。
• 搭建了酶催化、連續(xù)流、晶型研究等前沿技術(shù)平臺。
